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La FDA approuve un outil d'IA capable de détecter les fractures du poignet


La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient d'approuver un outil de diagnostic basé sur l'IA capable de détecter avec précision les fractures du poignet. OsteoDetect d'Imagene utilise des algorithmes d'apprentissage automatique pour étudier les rayons X 2D pour détecter les signes de fractures du poignet.

«Les algorithmes d'intelligence artificielle ont un potentiel énorme pour aider les prestataires de soins de santé à diagnostiquer et à traiter les conditions médicales», a déclaré Robert Ochs, Ph.D., directeur adjoint par intérim de la santé radiologique, Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health au Centre des dispositifs et de la FDA. Santé radiologique.

«Ce logiciel peut aider les prestataires à détecter plus rapidement les fractures du poignet et faciliter le diagnostic des fractures. OsteoDetect n'est pas sur le point de remplacer les médecins, mais il peut aider à améliorer la détection des fractures et à obtenir rapidement le diagnostic et le traitement corrects.

Le logiciel marque l'endroit où il suspecte la fracture, aidant les médecins à prendre les décisions de diagnostic finales. Pour obtenir l'approbation, Imagen a soumis une étude rétrospective de 1000 images radiographiques qui a évalué les performances indépendantes du logiciel par rapport aux performances de trois chirurgiens orthopédiques certifiés de la main.

L'étude a révélé que les médecins étaient en mesure de diagnostiquer plus spécifiquement une fracture du poignet en termes d'emplacement et de type lorsqu'elle était soulevée par OsteoDetect, alors que l'approbation d'un nouvel outil comme celui-ci ne signifie pas qu'il entrera immédiatement dans les cabinets médicaux et les salles d'urgence, c'est un autre signe que les outils de diagnostic AI sont de plus en plus courants.

Scott Gottlieb, commissaire de la FDA, a récemment déclaré que son organisation travaillait avec des experts pour s'assurer qu'ils restaient à jour avec les technologies émergentes comme l'IA. OsteoDetect a été approuvé rapidement par le biais de la procédure d'examen préalable à la commercialisation De Novo, qui rationalise le processus pour les produits à «risque faible à modéré».

La FDA a approuvé une série d'outils de diagnostic de l'IA cette année, y compris un algorithme d'IA qui peut détecter une rétinopathie diabétique `` supérieure à un niveau léger de la maladie oculaire chez les adultes diabétiques ''. le sucre endommage les vaisseaux sanguins de la rétine, le tissu sensible à la lumière à l'arrière de l'œil.

C'est la cause la plus fréquente de perte de vue chez les diabétiques et la principale cause de cécité chez les adultes en âge de travailler en Amérique du Nord. Commentant l'approbation, Malvina Eydelman, MD, directrice de la division des dispositifs ophtalmiques et auriculaires, nasaux et de la gorge au Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a déclaré: «La détection précoce de la rétinopathie est un élément important de la gestion des soins pour des millions de les personnes atteintes de diabète, mais de nombreux patients diabétiques ne sont pas correctement dépistés pour la rétinopathie diabétique, car environ 50 pour cent d'entre eux ne voient pas leur ophtalmologiste chaque année. "

La décision d’aujourd’hui permet la commercialisation d’une nouvelle technologie d’intelligence artificielle pouvant être utilisée dans le cabinet d’un médecin de premier recours. La FDA continuera à faciliter la disponibilité de dispositifs de santé numériques sûrs et efficaces qui peuvent améliorer l'accès des patients aux soins de santé nécessaires.


Voir la vidéo: Vehicle Detection from Satellite Images using Deep Learning (Septembre 2021).